Comprar meloxicam

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El meloxicam ¿Cuál es el meloxicam? El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. El meloxicam se usa para tratar el dolor o la inflamación causada por la artritis reumatoide y la osteoartritis en los adultos. El meloxicam también se utiliza para tratar la artritis reumatoide juvenil en los niños que tienen al menos 2 años de edad. Información importante El meloxicam puede aumentar el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral, especialmente si lo usa a largo plazo o tomar dosis altas, o si usted tiene enfermedad del corazón. No use esta medicina justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón (revascularización coronaria del injerto, o CABG). Busque atención médica de emergencia si usted tiene dolor en el pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, o problemas con la visión o el equilibrio. El meloxicam también puede causar sangrado del estómago o intestinal, que puede ser fatal. Estas condiciones pueden ocurrir sin ninguna advertencia mientras esté usando meloxicam, especialmente en los adultos mayores. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de sangrado en el estómago como heces fecales negras, con sangre, o alquitranadas, o tos con sangre o vómito que tiene apariencia a café molido. Evitar el consumo de alcohol. Le puede aumentar su riesgo de sangrado estomacal. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier otro, alergias, o medicamentos para el dolor frío. Medicamentos similares al meloxicam se encuentran en muchas medicinas combinadas. Revise la etiqueta para ver si una medicina contiene un AINE (antiinflamatorio no esteroideo), como la aspirina, el ibuprofeno, ketoprofeno o naproxeno. El meloxicam puede aumentar el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral, especialmente si lo usa a largo plazo o tomar dosis altas, o si usted tiene enfermedad del corazón. Incluso las personas sin enfermedad cardíaca o factores de riesgo podrían tener un derrame cerebral o ataque al corazón mientras está tomando este medicamento. No use esta medicina justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón (revascularización coronaria del injerto, o CABG). El meloxicam también puede causar sangrado del estómago o intestinal, que puede ser fatal. Estas condiciones pueden ocurrir sin ninguna advertencia mientras esté usando meloxicam, especialmente en los adultos mayores. No debe usar meloxicam si es alérgico a éste, o si alguna vez ha tenido un ataque de asma o una reacción alérgica grave después de tomar aspirina o un NSAID. Para asegurarse de que el meloxicam es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: enfermedades del corazón, presión arterial alta, colesterol alto, diabetes, o si usted fuma; antecedentes de ataques al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo de sangre; un historial de úlcera del estómago o sangrado; enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis); enfermedad del higado; o Tomar meloxicam durante los últimos 3 meses del embarazo puede causar daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. El meloxicam puede provocar un retraso en la ovulación (la liberación de un óvulo del ovario). No debe tomar este medicamento si está recibiendo un tratamiento de fertilidad, o de lo contrario está tratando de quedar embarazada. El meloxicam puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras está usando este medicamento. El meloxicam no está aprobado para su uso por cualquier persona menor de 2 años de edad. ¿Cómo debo tomar meloxicam? Tomar meloxicam exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. No tome esta medicina en cantidades mayores o por más tiempo de lo recomendado. Utilizar la menor dosis que es eficaz en el tratamiento de su condición. Puede tomar meloxicam con o sin alimentos. Agite bien la suspensión oral (líquida) antes de medir una dosis. Mida la medicina líquida con la jeringa dosificadora provista, o con una cuchara para medir la medicina o taza de medición. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Si un niño está tomando este medicamento, informe a su médico si el niño tiene algún cambio en el peso. Las dosis de meloxicam se basan en el peso en los niños. Si utiliza este medicamento a largo plazo, es posible que necesite pruebas médicas frecuentes. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso. Lea toda la información del paciente, guías de tratamiento, y las hojas de instrucciones que usted recibió. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar al tomar meloxicam? Evitar el consumo de alcohol. Le puede aumentar su riesgo de sangrado estomacal. Evitar tomar aspirina mientras esté tomando meloxicam. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera, alergias, o medicamentos para el dolor frío. Muchas medicinas que se obtienen sin receta contienen aspirina u otros medicamentos similares al meloxicam. Tomar ciertos productos juntos puede hacer que tome demasiado de este tipo de medicamento. Revise la etiqueta para ver si una medicina contiene aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno o naproxeno. efectos secundarios Meloxicam Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica al meloxicam: estornudos, secreción o congestión nasal; sibilancias o dificultad para respirar; urticaria; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de un ataque al corazón o un derrame cerebral: dolor en el pecho que se extiende hacia la mandíbula o el hombro, entumecimiento repentino o debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, falta de aliento. Deje de usar meloxicam y llame a su médico de inmediato si usted tiene: la primera señal de cualquier tipo de sarpullido, no importa que sea muy leve; dificultad para respirar (aún cuando la actividad es leve); hinchazón o ganancia rápida de peso; signos de sangrado en el estómago - heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido; problemas del hígado - náusea, dolor de estómago superior, picazón, sensación de cansancio, síntomas similares a la gripe, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); - problemas renales poco o nada de orinar, micción dolorosa o difícil, hinchazón en sus pies o tobillos, sensación de cansancio o falta de aliento; bajo las células rojas de la sangre (anemia) - piel pálida, sensación de mareo o falta de aliento, ritmo cardíaco rápido, dificultad para concentrarse; o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel seguidos por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. efectos secundarios de meloxicam comunes pueden incluir: malestar estomacal, náuseas, vómitos, ardor de estómago; diarrea, estreñimiento, gas; los síntomas del resfriado, síntomas de la gripe. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. información sobre la dosificación meloxicam Dosis usual de adultos de meloxicam para la osteoartritis: Dosis inicial: 7,5 mg Dosis de mantenimiento por vía oral una vez al día: 7,5 mg dosis máxima oral una vez al día: 15 mg por vía oral diariamente Dosis usual de adultos de meloxicam para la artritis reumatoide: Dosis inicial: 7,5 mg Dosis de mantenimiento por vía oral una vez al día: 7,5 mg dosis máxima oral una vez al día: 15 mg por vía oral diariamente Dosis pediátrica habitual para la artritis reumatoide juvenil: Mayor que o igual a 2 años: 0.125 mg / kg por vía oral una vez al día Dosis máxima: 7,5 mg diarios por vía oral No hubo un beneficio adicional demostrado mediante el aumento de la dosis por encima de 0.125 mg / kg una vez al día en los ensayos clínicos. ¿Qué otras drogas afectarán a meloxicam? Pregúntele a su médico antes de usar meloxicam si se toma un antidepresivo como citalopram, escitalopram, fluoxetina (Prozac), fluvoxamina, paroxetina, sertralina (Zoloft), trazodona, o vilazodona. Tomar estas medicinas con un AINE puede causarle moretes o sangrado fácilmente. Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos actuales y cualquier iniciar o dejar de usar, especialmente: sulfonato de poliestireno sódico (Kayexalate); un anticoagulante (warfarina, Coumadin, Jantoven); corazón o la presión arterial, incluyendo un diurético o "píldora de agua"; o medicamentos esteroides (como la prednisona). Esta lista no esta completa. Otras drogas pueden interactuar con meloxicam, incluyendo medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales. No todas las interacciones posibles se enumeran en esta guía del medicamento. Más información acerca de meloxicam recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de meloxicam. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use el meloxicam solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 12.03. Fecha de revisión: 12/04/2015, 11:20:16 AM. ¿Fue útil esta página Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. IDMS precios son bajos que la hace muy atractiva para usar sobre las farmacias convencionales con altos copagos y más restricciones aplicadas continuamente." Eric Gonzales, Estados Unidos dice: "El sitio web es muy fácil de usar, hay una gran variedad de alimentos y la salida fue fácil." Albert Martínez, Estados Unidos dice, "muy organizada y eficiente en relación con la entrega y los productos son muy buenos. Muy satisfecho, impresionado con la entrega y el producto." Natalie Wallace, Estados Unidos dice, "Me encanta conseguir mis medicamentos a muy buen precio y siempre me sale eso aquí. Y recomiendo este sitio a mi familia y amigos." Basta ver lo que nuestras decenas de miles de clientes satisfechos dicen de nosotros representación gráfica que muestra Cómo realizar un pedido en el International Drug Mart Nombre Genérico: Meloxicam Genérico para Moxicam * (meloxicam) se usa para tratar la inflamación, el dolor, la rigidez y dolor causado por la osteoartritis y la artritis reumatoide. Es una clase de fármacos conocidos como no esteroideos fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Genérico para Moxicam * actúa bloqueando la producción de prostaglandinas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Leer más & gt; & gt; Sólo vendemos meloxicam. la versión genérica de Moxicam *. Compre ahora y ahorre con los genéricos. * No vendemos la marca Moxicam. Datos acerca de los medicamentos genéricos Los medicamentos genéricos son químicamente idénticos a los de marca en términos de ingrediente activo (s), el uso previsto, la calidad, la dosis, la seguridad, la biodisponibilidad y la eficacia. Los medicamentos genéricos son más baratos que los de marca. Lo que es genérico para Moxicam * se utiliza? Genérico para Moxicam * (meloxicam) se usa para tratar la inflamación, el dolor, la rigidez y dolor causado por la osteoartritis y la artritis reumatoide. Es una clase de fármacos conocidos como no esteroideos fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Genérico para Moxicam * actúa bloqueando la producción de prostaglandinas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de Genérico para Moxicam *? La dosis de Genérico para Moxicam * prescrito a cada paciente variará. Siempre siga su médico? S instrucciones y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. Genérico para Moxicam * puede tomarse con o sin comida. ¿Qué pasa si se salta una dosis de Genérico para Moxicam *? Si su médico le ha dado instrucciones o indicado tomar genérico para Moxicam * medicina en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de genérico para Moxicam *? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de Genérico para Moxicam *, busque atención médica inmediatamente. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con genérico para Moxicam *? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con genérico para Moxicam * Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, over-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto de Genérico para Moxicam *, y los suplementos dietéticos como vitaminas , minerales y hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Genérico para Moxicam * puede interactuar con anticoagulantes, esteroides y diuréticos. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de los genéricos para Moxicam *? Al igual que otros medicamentos, genérico para Moxicam * puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de los genéricos para Moxicam * Es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de los genéricos para Moxicam * no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de genéricos para Moxicam * desarrollar o cambio en la intensidad, el médico debe informar a la mayor brevedad posible. Genérico para Moxicam * puede causar efectos secundarios tales como diarrea, estreñimiento, gases, mareos, nerviosismo, dolor de cabeza, sequedad de boca, visión borrosa, y secreción nasal. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando genérico para Moxicam * ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar genérico para Moxicam *? ¿Es posible para mí tomar genérico para Moxicam * con otros medicamentos? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos que evitar cuando tomo genérico para Moxicam *? ¿Cuáles son las posibles interacciones entre medicamentos de genéricos para Moxicam *? ¿Cómo será genérico para Moxicam * trabajo en mi cuerpo? ¿Cómo debe tomarse genérico para Moxicam *? ¿Cómo reducir el riesgo de interacción con otros medicamentos genérico para Moxicam * y los efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe entenderse que indique que el uso del genérico para Moxicam * es seguro, apropiado o eficaz para usted. Siempre consulte a su profesional del cuidado de la salud antes de usar este o cualquier otro, de drogas. meloxicam, meloxicam Nombre genérico: meloxicam MARCA: Mobic Drogas y Mecanismo: Meloxicam pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE) que se utilizan para tratar el dolor y / o inflamación. Otros miembros de esta clase incluyen el ibuprofeno (Motrin), indometacina (Indocin), nabumetona (Relafen) y varios otros. Las prostaglandinas son sustancias químicas que contribuyen a la inflamación, especialmente dentro de las articulaciones, y es la inflamación que conduce a los síntomas comunes de dolor. sensibilidad e inflamación asociada con la artritis. El meloxicam bloquea las enzimas que hacen que las prostaglandinas (ciclooxigenasa 1 y 2) y reduce los niveles de prostaglandinas. Como resultado, la inflamación y se reducen sus síntomas acompañantes. El meloxicam fue aprobado para su uso en abril de 2000. Prescrito para: El meloxicam se usa para tratar la sensibilidad, inflamación y el dolor causado por la inflamación de la osteoartritis. la artritis reumatoide y la artritis reumatoide juvenil en pacientes de 2 años de edad o más. Efectos secundarios Los efectos secundarios comunes de los medicamentos AINE están relacionados con el tracto gastrointestinal (GI) e incluyen: Para evitar estos efectos secundarios comunes, se recomienda que la mayoría de los AINE pueden tomar con alimentos o leche. Los AINE pueden causar úlceras en el estómago y / o intestino delgado. Algunos NSAIDs están diseñados para ser menos perjudicial para el estómago y el intestino delgado, por lo tanto; que pueden tomarse con o sin comida. Meloxicam es un ejemplo de uno de estos AINE, pero, sin embargo, se debe tener precaución sin comida. Los AINE se han asociado con un mayor riesgo de coágulos de sangre que pueden causar accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Los AINE también pueden interferir con la función de los riñones o lesionar los riñones. Otros efectos secundarios importantes de meloxicam son: Médicamente Reseña realizada por un médico en 31/07/2015 Guía rápida de la artritis reumatoide (RA) síntomas y tratamiento Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. El meloxicam para el dolor y la inflamación Antes de tomar meloxicam Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden usar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de empezar a tomar meloxicam, es importante que su médico o farmacéutico sabe: Si usted tiene asma o cualquier otra enfermedad alérgica. Si alguna vez ha tenido una úlcera de estómago o duodeno, o si tiene un trastorno inflamatorio intestinal como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Si está embarazada, tratando de tener un bebé o en periodo de lactancia. Si tiene problemas de hígado o riñón. Si usted tiene una enfermedad del corazón o un problema con los vasos sanguíneos o la circulación. Si usted tiene presión arterial alta. Si usted tiene azúcar o los niveles de colesterol en la sangre. Si usted es un fumador. Si usted ha tenido problemas de coagulación de la sangre. Si usted tiene lupus eritematoso sistémico. Esta es una condición inflamatoria que también se llama lupus o LES. Si usted está tomando cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando que están disponibles para comprar sin receta, así como como hierbas medicinales y complementarias. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro AINE (como aspirina, ibuprofeno, diclofenaco, indometacina y), oa cualquier otro medicamento. Cómo tomar los comprimidos de meloxicam Antes de tomar meloxicam, lea el prospecto de información impresa del fabricante en el interior del envase. El folleto le dará más información acerca de las tabletas y proporcionar una lista completa de los efectos secundarios que pueden surgir a partir de tomarlos. Tomar meloxicam exactamente como su médico le haya indicado hacerlo. La dosis habitual es de un comprimido al día. Se le prescribirá o bien 7,5 mg comprimidos o 15 mg comprimidos. Trague la tableta entera con un vaso de agua. Tome cada dosis con un aperitivo o justo después de comer una comida y beber mucha agua, mientras que en el meloxicam. Si su médico le ha recetado que se deshace en la boca (bucodispersables comprimidos): Humedecer la boca en primer lugar, tomando un sorbo de agua si es necesario. Extraer el comprimido del envase, teniendo cuidado de no humedecerlo. Coloque la tableta en la lengua y deje que se disuelva lentamente. Esto debe tomar unos cinco minutos. Después de cinco minutos beber un gran vaso de agua y disolver la tableta. No mastique el comprimido ni tragar antes de que se haya disuelto. Trate de tomar su dosis a la misma hora cada día, ya que esto ayudará a recordar que debe tomar. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, junto con algo de comer. Si no se acuerda hasta el día siguiente, no tome la dosis olvidada. No tome dos dosis juntas para compensar las dosis olvidadas. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento Su médico tratará de prescribir la dosis más baja durante el menor tiempo posible para reducir el riesgo de efectos secundarios. Su médico también puede recetar otro medicamento para que usted tome junto con meloxicam para proteger el estómago de la irritación. Trate de mantener sus citas regulares con su médico. Esto es lo que su médico puede comprobar su progreso. Si usted tiene asma, síntomas como sibilancias o disnea pueden ser agravados por los anti-inflamatorios como el meloxicam. Si esto le sucede a usted, usted debe dejar de tomar los comprimidos y consulte a su médico tan pronto como sea posible. Si usted compra cualquier medicamento, consulte con un farmacéutico que son seguros para llevar con un anti-inflamatorio como el meloxicam. Si va a someter a una operación o tratamiento dental, informe a la persona que lleva a cabo el tratamiento de qué medicamentos está tomando. Meloxicam puede causar problemas? Junto con sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. Estos por lo general mejoran a medida que su cuerpo se adapta a la nueva medicina, pero hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúan o se hacen molestos. meloxicam comunes efectos secundarios ¿Qué puedo hacer si experimento esto? El meloxicam ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares trombóticos Eventos & bull; Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. &toro; El meloxicam está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación & bull; Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves [véase Advertencias y Precauciones (5.2)]. Indicaciones y uso de meloxicam 1.1 La osteoartritis (OA) meloxicam comprimidos están indicados para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis [véase Estudios clínicos (14.1)]. 1.2 Artritis reumatoide (RA) meloxicam comprimidos están indicados para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide [véase Estudios clínicos (14.1)]. 1.3 Artritis reumatoide juvenil (ARJ) poliarticular y Pauciarticular meloxicam comprimidos están indicados para el alivio de los signos y síntomas de curso oligoarticular o poliarticular artritis reumatoide juvenil en pacientes que pesan & ge; 60 kg [véase Dosis y Administración (2.4) y Estudios clínicos (14.2)]. El meloxicam Dosis y Administración 2.1 Instrucciones generales de dosificación considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de las tabletas meloxicam y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar tabletas de meloxicam. Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales [véase Advertencias y Precauciones (5)]. Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con tabletas de meloxicam, ajustar la dosis a las necesidades de cada paciente. En los adultos, la dosis oral diaria máxima recomendada de tabletas son meloxicam 15 mg, independientemente de la formulación. En pacientes con hemodiálisis, se recomienda una dosis máxima diaria de 7,5 mg [consulte Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3)]. meloxicam comprimidos pueden tomarse con o sin horario de las comidas. 2.2 La osteoartritis Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis el inicio y mantenimiento de la dosis oral recomendada de tabletas Meloxicam es de 7,5 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden recibir el beneficio adicional aumentando la dosis a 15 mg una vez al día. 2.3 Artritis Reumatoide Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la inicial recomendada y mantenimiento dosis oral de tabletas de Meloxicam es 7,5 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden recibir el beneficio adicional aumentando la dosis a 15 mg una vez al día. 2.4 Artritis reumatoide juvenil (ARJ) poliarticular y Pauciarticular Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, la dosis oral recomendada de comprimidos de 7,5 mg de meloxicam es una vez al día en niños que pesan & ge; 60 kg. No hubo un beneficio adicional demostrado mediante el aumento de la dosis por encima de 7,5 mg en ensayos clínicos. meloxicam comprimidos no deben usarse en niños que pesan & lt; 60 kg. 2.5 Insuficiencia renal No se recomienda el uso de meloxicam en sujetos con insuficiencia renal grave. En los pacientes en hemodiálisis, la dosis máxima de meloxicam es de 7,5 mg por día [véase Farmacología Clínica (12.3)]. 2.6 no intercambiabilidad con otras formulaciones de meloxicam tabletas de meloxicam no han demostrado que la exposición sistémica equivalente a otras formulaciones aprobadas de meloxicam oral. Por lo tanto, las tabletas de Meloxicam no son intercambiables con otras formulaciones de producto oral Meloxicam incluso si la fuerza total miligramo es el mismo. No sustituya concentraciones de dosis similares de tabletas de meloxicam con otras formulaciones del producto meloxicam oral. Formas farmacéuticas y concentraciones Meloxicam Tablets, USP: 7,5 mg: amarillo,, borde biselado plana de forma redonda, comprimidos sin recubrir y grabados con lsquo; ZC y rsquo; y Y lsquo; 25 y rsquo; en una cara y lisos en el otro lado 15 mg: amarillo,, borde biselado plana de forma redonda, comprimido sin recubrir Marcado con y lsquo; ZC y rsquo; y Y lsquo; 26 y rsquo; en una cara y lisos en el otro lado Contraindicaciones El meloxicam está contraindicado en los siguientes pacientes: & bull; Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves) al meloxicam o cualquier componente del producto farmacológico [véase Advertencias y precauciones (5.7, 5.9)] & bull; Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Severa, se han reportado en ocasiones mortales, reacciones anafilácticas a los AINE en estos pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.7,5.8)] & bull; En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Advertencias y precauciones (5.1)] Advertencias y precauciones 5.1 eventos trombóticos cardiovasculares Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como meloxicam, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinales (GI) [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos clínicos controlados de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG [ver Contraindicaciones (4)]. Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de meloxicam en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si meloxicam se usa en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. 5.2 El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINES, incluyendo meloxicam, pueden causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en aproximadamente el 2-4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia con AINE a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal, que utiliza los AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE; el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); de fumar; El consumo de alcohol; edad avanzada, mayor edad; y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINEs: & bull; Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. &toro; Evitar la administración de más de un NSAID en un momento. &toro; Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. &toro; Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. &toro; Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y deje de meloxicam hasta que un GI grave acontecimiento adverso se descarta. &toro; En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de sangrado gastrointestinal [véase Interacciones farmacológicas (7)]. 5.3 La hepatotoxicidad Las elevaciones de ALT o AST (tres o más veces el límite superior normal [LSN]) han sido reportados en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con AINEs en los ensayos clínicos. Además, se han reportado raros, a veces mortales, los casos de daño hepático grave, incluyendo hepatitis fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Las elevaciones de ALT o AST (menos de tres veces el LSN) pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes tratados con AINE, incluyendo meloxicam. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos clínicos y síntomas compatibles con enfermedad hepática se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), interrumpir inmediatamente meloxicam, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente [ver Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología Clínica (12.3)]. 5.4 Hipertensión AINES, incluyendo meloxicam, puede conducir a la aparición o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), diuréticos de tiazida o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE [véase Interacciones farmacológicas (7)]. Monitor de la presión arterial (PA) durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. El fracaso 5.5 Corazón y edema El Coxib y Colaboración metanálisis tradicionales autores de los ensayos de AINE 'de ensayos controlados aleatorios han demostrado un aumento de aproximadamente el doble en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de meloxicam puede embotar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, o bloqueadores de los receptores de la angiotensina [ARA-II]) [ver Interacciones farmacológicas (7)]. Evitar el uso de meloxicam en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si meloxicam se usa en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. 5.6 Toxicidad renal e hiperpotasemia La administración a largo plazo de los AINE, incluyendo meloxicam, ha dado lugar a la necrosis papilar renal, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, y otras lesiones renales. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA o ARA II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Los efectos renales de meloxicam pueden acelerar la progresión de la disfunción renal en pacientes con enfermedad renal preexistente. Debido a que algunos metabolitos de meloxicam son excretados por el riñón, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal. estado del volumen correcto en pacientes deshidratados o con hipovolemia antes de iniciar meloxicam. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia o durante el uso de meloxicam [véase Interacciones farmacológicas (7)]. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de meloxicam en pacientes con enfermedad renal avanzada. Evitar el uso de meloxicam en pacientes con enfermedad renal avanzada a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la función renal. Si meloxicam se usa en pacientes con enfermedad renal avanzada, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de AINE, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo. 5.7 Las reacciones anafilácticas El meloxicam se ha asociado con reacciones anafilácticas en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida a meloxicam y en pacientes con asma sensible a la aspirina [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.8)]. Busque ayuda de emergencia si se produce una reacción anafiláctica. 5.8 exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina que puede incluir la rinosinusitis crónica complicada por pólipos nasales; severo broncoespasmo, potencialmente mortal; y / o intolerancia a la aspirina y otros AINE. Debido a la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, meloxicam está contraindicado en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina [véase Contraindicaciones (4)]. Cuando meloxicam se usa en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad a la aspirina conocido), controlar a los pacientes para los cambios en los signos y síntomas de asma. 5.9 Reacciones cutáneas graves AINES, incluyendo meloxicam, pueden causar graves reacciones adversas de la piel como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de reacciones graves de la piel, así como a interrumpir el uso de meloxicam en la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El meloxicam está contraindicado en pacientes con reacciones cutáneas graves anteriores a los AINE [véase Contraindicaciones (4)]. 5,10 cierre prematuro del conducto arterioso fetal El meloxicam puede provocar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo meloxicam, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)]. 5.11 Toxicidad hematológica La anemia se ha producido en los pacientes tratados con AINEs. Esto puede ser debido a la pérdida oculta o macroscópica sangre, retención de líquidos, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Si un paciente tratado con meloxicam tiene signos o síntomas de la anemia, monitorear hemoglobina o hematocrito. AINES, incluyendo meloxicam, puede aumentar el riesgo de episodios de sangrado. condiciones comórbidas, tales como trastornos de la coagulación o el uso concomitante de warfarina, otros anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Estos pacientes deben controlarse para detectar signos de sangrado [véase Interacciones farmacológicas (7)]. 5.12 El enmascaramiento de la inflamación y la fiebre La actividad farmacológica de Meloxicam en la reducción de la inflamación, y, posiblemente, fiebre, puede disminuir la utilidad de los signos de diagnóstico en la detección de infecciones. Monitoreo 5.13 Laboratorio Debido a una hemorragia grave gastrointestinal, toxicidad hepática, renal y las lesiones pueden ocurrir sin previo aviso síntomas o signos, considere la monitorización de los pacientes en tratamiento con AINE a largo plazo con un hemograma completo y un perfil de la química periódicamente [véase Advertencias y precauciones (5.2, 5.3, 5.6)]. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: & bull; Cardiovasculares eventos trombóticos [ver recuadro de advertencia y Advertencias y precauciones (5.1)] & bull; El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación [véase el recuadro de advertencia y Advertencias y precauciones (5.2)] & bull; Hepatotoxicidad [véase Advertencias y precauciones (5.3)] & bull; La hipertensión [véase Advertencias y precauciones (5.4)] & bull; La insuficiencia cardíaca y edema [ver Advertencias y precauciones (5.5)] & bull; La toxicidad renal e hiperpotasemia [ver Advertencias y precauciones (5.6)] & bull; Las reacciones anafilácticas [ver Advertencias y precauciones (5.7)] & bull; Reacciones cutáneas graves [ver Advertencias y precauciones (5.9)] & bull; La toxicidad hematológica [ver Advertencias y precauciones (5.11)] 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La osteoartritis y la artritis reumatoide La base de datos de ensayos clínicos de Fase 2/3 meloxicam incluye 10.122 pacientes con OA y 1012 pacientes con AR tratados con meloxicam 7,5 mg / día, 3505 pacientes con OA y 1351 pacientes con AR tratados con meloxicam 15 mg / día. Meloxicam a estas dosis se administró a 661 pacientes durante al menos 6 meses y a 312 pacientes durante al menos un año. Aproximadamente 10.500 de estos pacientes fueron tratados con placebo en diez y / o ensayos de osteoartritis con control activo y 2.363 de estos pacientes fueron tratados con placebo en diez y / o ensayos de artritis reumatoide con control activo. Gastrointestinal (GI) fueron los eventos adversos más frecuentes eventos adversos en todos los grupos de tratamiento entre los ensayos de meloxicam. Un estudio multicéntrico de 12 semanas, doble ciego, aleatorizado se llevó a cabo en pacientes con osteoartritis de la rodilla o la cadera para comparar la eficacia y seguridad de meloxicam con placebo y con un control activo. Dos de 12 semanas, multicéntrico, doble ciego, los ensayos aleatorios se realizaron en pacientes con artritis reumatoide para comparar la eficacia y seguridad de meloxicam con el placebo. Tabla 1a representa los eventos adversos que ocurrieron en & ge; 2% de los grupos de tratamiento con meloxicam en una placebo de 12 semanas y el juicio artrosis con control activo. Tabla 1b representa los eventos adversos que ocurrieron en & ge; 2% de los grupos de tratamiento con meloxicam en dos ensayos de artritis reumatoide controlados con placebo de 12 semanas. Tabla 1a Eventos Adversos (%) que tiene lugar en & ge; 2% del meloxicam en pacientes de 12 semanas con placebo y osteoartritis ensayo controlado 1 plazo de alto nivel de MedDRA (términos preferidos): signos dispépticos y síntomas (dispepsia, dispepsia agravada, eructos, irritación gastrointestinal), del tracto respiratorio superior infecciones de patógenos sin especificar (laringitis NOS, faringitis NOS, sinusitis NOS), signos relacionados conjuntas y síntomas ( artralgia, artralgia agravado, crepitación, derrame articular, hinchazón de las articulaciones) 2 MedDRA término preferido: náuseas, dolor abdominal NOS, enfermedad de tipo gripal, dolor de cabeza NOS, y erupción NOS Los eventos adversos que ocurrieron con meloxicam en & ge; 2% de los pacientes tratados a corto plazo (4 a 6 semanas) ya largo plazo (6 meses) en los ensayos de osteoartritis con control activo se presentan en la Tabla 2 Tabla 2 Reacciones Adversas (%) que tiene lugar en & ge; 2% del meloxicam en pacientes de 4 a 6 semanas y 6 meses de ensayos con control activo de la osteoartritis 4 a 6 semanas Ensayos Controlados 6 Ensayos Controlados Mes Meloxicam 7,5 mg diarios Meloxicam 15 mg diarios Meloxicam 7,5 mg diarios Meloxicam 15 mg diarios Cuerpo como un todo Sistema Nervioso Central y Periférico Infección del tracto respiratorio superior Polaquiuria urinaria Infección del tracto urinario * OMS prefiere términos edema, edema dependiente, edema periférico, edema y piernas combinada &daga; Que prefirió términos erupción, erupción eritematosa, y erupción maculopapular combinado Las dosis más altas de Meloxicam (22,5 mg y mayores) se han asociado con un aumento del riesgo de eventos gastrointestinales graves; Por lo tanto, la dosis diaria de Meloxicam no debe exceder de 15 mg. Pauciarticular y poliarticular Curso artritis reumatoide juvenil (ARJ) Trescientos ochenta y siete pacientes con artritis reumatoide juvenil poliarticular curso oligoarticular y se expusieron a meloxicam con dosis que van de 0,125 a 0,375 mg / kg por día en tres ensayos clínicos. Estos estudios consistían en dos multicéntrico, doble ciego, de 12 semanas, aleatorio (uno con una extensión abierta de 12 semanas y otro con una extensión de 40 semanas) y un estudio abierto PK-1 año. Los eventos adversos observados en estos estudios pediátricos con meloxicam eran de naturaleza similar a la experiencia en ensayos clínicos de adultos, aunque no hubo diferencias en la frecuencia. En particular, los siguientes eventos adversos más comunes, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y fiebre, fueron más comunes en el pediátricos que en los ensayos en adultos. Erupción en siete (& lt; 2%) pacientes tratados con meloxicam. No hay eventos adversos inesperados fueron identificados durante el curso de los ensayos. Los eventos adversos no demostraron una edad o el efecto de subgrupos en función del género. La siguiente es una lista de las reacciones adversas que ocurren en & lt; 2% de los pacientes tratados con meloxicam en ensayos clínicos con aproximadamente 16.200 pacientes. Cuerpo como un todo reacción alérgica, edema facial, fatiga, fiebre, sofocos, malestar, síncope, disminución de peso, aumento de peso 6.2 Experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de meloxicam. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones sobre si se debe incluir un evento adverso de notificaciones espontáneas en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad del evento, (2) el número de informes, o (3) el grado de relación causal con el droga. Las reacciones adversas notificadas en la experiencia post-comercialización en todo el mundo o la literatura incluyen: retención urinaria aguda; agranulocitosis; alteraciones del estado de ánimo (tales como la elevación del humor); reacciones anafilácticas incluyendo shock; eritema multiforme; dermatitis exfoliativa; nefritis intersticial; ictericia; insuficiencia hepática; síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica, y la infertilidad femenina. Interacciones con la drogas Véase la Tabla 3 para las interacciones clínicamente significativas con meloxicam. Véase también Advertencias y recauciones P (5.2, 5.6, 5.11) y Farmacología clínica (12.3). Tabla 3 Interacciones medicamentosas clínicamente significativas con meloxicam Los fármacos que interfieren con la hemostasis Meloxicam y anticoagulantes como la warfarina tienen un efecto sinérgico sobre la hemorragia. El uso concomitante de Meloxicam y anticoagulantes tienen un mayor riesgo de hemorragia grave en comparación con el uso de cualquiera de los fármacos solos. La liberación de serotonina por las plaquetas desempeña un papel importante en la hemostasia. De casos y controles y estudios epidemiológicos de cohortes mostraron que el uso concomitante de fármacos que interfieren con la recaptación de serotonina y un AINE puede potenciar el riesgo de sangrado más de un AINE solo. Controlar a los pacientes con el uso concomitante de meloxicam con otros anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) en busca de signos de sangrado [véase Advertencias y precauciones (5.11)] . Los estudios clínicos controlados mostraron que el uso concomitante de AINE y dosis analgésicas de la aspirina no produce mayor efecto terapéutico que el uso de AINE solo. En un estudio clínico, el uso concomitante de un AINE y aspirina se asoció con un aumento significativo de la incidencia de reacciones adversas gastrointestinales en comparación con el uso del AINE solos [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. El uso concomitante de meloxicam y dosis bajas de aspirina o de dosis analgésicas de la aspirina no se recomienda generalmente debido al aumento del riesgo de hemorragia [ver Advertencias y precauciones (5.11)]. El meloxicam no es un sustituto de la aspirina en dosis baja para la protección cardiovascular. Inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, o betabloqueantes Los AINE puede disminuir el efecto antihipertensivo de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), o beta-bloqueantes (propranolol incluidos). En los pacientes que son de edad avanzada, depleción de volumen (incluidas las relativas a la terapia con diuréticos), o tiene Insuficiencia renal, la administración conjunta de un AINE con IECA o ARA II puedan ocasionar un deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos son generalmente reversibles. Durante el uso concomitante de inhibidores de la ECA, meloxicam y ARA II o bloqueadores beta, vigilar la presión arterial para asegurar que se obtiene la presión arterial deseada. Durante el uso concomitante de inhibidores o ARA-II de meloxicam y la ECA en pacientes ancianos, con depleción de volumen, o que han deteriorado la función renal, vigilar los signos de empeoramiento de la función renal [véase Advertencias y Precauciones (5.6)]. Cuando estos fármacos se administran de forma concomitante, los pacientes deben estar adecuadamente hidratados. Evaluar la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces. Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, mostraron que los AINE reducen el efecto natriurético de diuréticos de asa (furosemida, por ejemplo) y los diuréticos tiazídicos en algunos pacientes. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandina NSAID renal. Sin embargo, los estudios con agentes furosemida y Meloxicam no han demostrado una reducción en el efecto natriurético. farmacodinámica de dosis únicas y múltiples furosemida y farmacocinética no son afectados por múltiples dosis de meloxicam. Durante el uso concomitante de meloxicam con diuréticos, observar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal, además de asegurar la eficacia diurética incluidos los efectos antihipertensivos [véase Advertencias y precauciones (5.6)]. Los AINE han producido elevaciones de los niveles plasmáticos de litio y las reducciones en el aclaramiento renal del litio. La concentración de litio mínima media aumentó un 15%, y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandina NSAID renal [ver Farmacología clínica (12.3)]. Durante el uso concomitante de meloxicam y litio, controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad por litio. El uso concomitante de meloxicam y pemetrexed puede aumentar el riesgo de mielosupresión asociada con pemetrexed, renal y toxicidad gastrointestinal (ver la información de prescripción de pemetrexed). Durante el uso concomitante de meloxicam y pemetrexed, en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina oscila de 45 a 79 ml / min, para controlar la mielosupresión toxicidad, renal y gastrointestinal. Los pacientes que toman Meloxicam deberían interrumpir la dosis durante al menos cinco días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed. En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml / min, no se recomienda la administración concomitante de meloxicam con pemetrexed. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 8.1 Embarazo El uso de AINE, incluyendo meloxicam, durante el tercer trimestre del embarazo aumenta el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal. 8.4 Uso pediátrico 8.5 Uso geriátrico La sobredosis No hay antídotos específicos. El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). 12.1 Mecanismo de acción 12.3 Farmacocinética excreción Meloxicam es predominantemente en forma de metabolitos, y se produce en grados iguales en la orina y las heces. Sólo trazas del compuesto original sin cambios se excretan en la orina (0,2%) y las heces (1,6%). En vitro. Toxicología no clínica 13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad Estudios clínicos duración. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información para asesorar al paciente Cardiovasculares eventos trombóticos El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Reacciones cutáneas graves Cadila Healthcare Ltd Guía del medicamento Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: Aumento del riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Este riesgo puede ocurrir al principio del tratamiento y puede aumentar: con el uso prolongado de los AINE Evitar tomar AINE después de un ataque al corazón reciente, a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Usted puede tener un mayor riesgo de otro ataque al corazón si se toman AINE después de un ataque al corazón reciente. que puede causar la muerte El riesgo de desarrollar una úlcera o sangrado aumenta con: problemas de sangrado por el tiempo más corto posible Los AINE se usan para tratar el dolor y el enrojecimiento, hinchazón y calor (inflamación) de las condiciones médicas, tales como diferentes tipos de artritis, los calambres menstruales, y otros tipos de dolor a corto plazo. &toro; si ha tenido un ataque de asma, urticaria, u otras reacciones alérgicas con aspirina o cualquier otro AINE. &toro; justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón. tienen problemas hepáticos o renales tiene la presión arterial alta tener asma si está embarazada o planea quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica si usted está pensando en tomar AINE durante el embarazo. No debe tomar AINE después de 29 semanas de embarazo. en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo medicinas con o sin receta médica, las vitaminas o suplementos herbales. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. No comience a tomar cualquier medicamento sin consultar a su proveedor de atención médica. presión de nuevo o peor arterial alta insuficiencia cardíaca problemas del hígado, incluyendo insuficiencia hepática problemas renales, incluyendo insuficiencia renal reacciones de la piel que amenazan la vida en peligro la vida reacciones alérgicas Otros efectos secundarios de los AINE incluyen: dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, gases, acidez estomacal, náuseas, vómitos y mareos. trastornos del habla Dolor de pecho hinchazón de la cara o la garganta debilidad en una parte o lado del cuerpo Deje de tomar su AINE y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas siguientes: náusea vomitar sangre más cansado o débil de lo habitual Comezón aumento de peso inusual la piel o los ojos con aspecto amarillento sarpullido o ampollas con fiebre indigestión o dolor de estómago hinchazón de los brazos, piernas, manos y pies síntomas parecidos a la gripe Si toma demasiado de su AINE, llame a su profesional médico u obtenga ayuda médica de inmediato. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los AINE. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico acerca de los AINE. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. La aspirina es un AINE pero no aumenta la probabilidad de un ataque al corazón. La aspirina puede causar sangrado en el cerebro, el estómago y los intestinos. La aspirina también puede causar úlceras en el estómago y los intestinos. Algunos de los AINEs se venden en dosis más bajas sin receta médica (over-the-counter). Hable con su médico antes de usar over-the-counter AINE durante más de 10 días. Información general sobre el uso seguro y eficaz de los AINE Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. No utilice los AINE para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé a los AINE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Si desea obtener más información sobre los AINE, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o profesional de la salud para obtener información sobre los AINE que se escriben para los profesionales de la salud. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Cadila Healthcare Ltd